FDA udgivelser Final Rule giver mulighed for frivillig risiko anmeldelser af fødevaretilsætningsstoffer til at fortsætte

Food and Drug Administration (FDA) siger sit endelige reglen gør det muligt uden for grupper at evaluere food additive risici vil strømline sin "generelt anerkendt som sikre" (GRAS) anmeldelser.


Agenturet for nylig udgivet sin GRAS endelige regel for sin mad tilsætningsstof programmet, skifter anmeldelser fra en mere formel, men langsommere "andragende-baseret" proces til en frivillig "notifikationsproces". For detailhandlere med fødevarer, private label, der betyder, at de eller deres leverandører fortsat kan indkalde til deres egen ekspertpaneler for at gennemgå sikkerheden for mange tilsætningsstoffer, og give meddelelse om deres resultater til FDA.


Under den føderale mad, Drug og kosmetiske lov (FD & C Act) er et stof, der er bevidst tilsættes fødevarer et tilsætningsstof, der er omfattet af premarket gennemgang og godkendelse af FDA, medmindre stoffet er generelt anerkendt, blandt kvalificerede eksperter, som har tilstrækkelig vist sig at blive sikker under betingelserne for dens anvendelse, eller medmindre anvendelsen af stoffet er ellers undtaget fra definitionen af et tilsætningsstof.


Anvendelse af et stof som mad kan være GRAS enten gennem videnskabelige procedurer eller for et stof, der anvendes i mad før 1958, gennem erfaring baseret på fælles anvendelse i fødevarer, som kræver en omfattende historie af forbruget for mad brug af et betydeligt antal forbrugere.


Regel vedtager pilot frivillig meddelelse program.


FDAS regel implementerer som endelige en pilot anmeldelse program under hvilke fødevarer beslutningstagere kan indkalde til deres egen ekspert paneler til at forberede GRAS anmeldelser og give meddelelse til FDA.


Under den tidligere andragende-baseret proces ville agenturet offentliggør en ordre i Federal Register notering stof som GRAS og udstede en tilsvarende forordning, der foreskriver sin sikre brugsbetingelser. Hvis det bestemt, at stoffet ikke var GRAS, vil så agenturet mærke at i Federal Register.


Ifølge FDAS gennemgang af sin anmeldelse pilot program erfaringen"også at strømline vores vurdering af konklusionerne af GRAS status gør det muligt at evaluere flere, og højere prioritet, stoffer." Da pilot-program blev iværksat i 1998, har FDA behandlet 638 GRAS meddelelser, i forhold til det foregående årti, hvor agenturet udstedt 25 GRAS bekræftelse andragender.


FDA kan anlægge sag mod mad stoffer, der ikke kvalificerer dig.


Når en anvendelse af et stof ikke kvalificere sig til GRAS fritagelse, at anvendelsen af stoffet er premarket godkendelse mandat af FD & C Act. Under sådanne omstændigheder kan FDA træffe håndhævelsesforanstaltninger til at stoppe distributionen af fødevarer stof og fødevarer, der indeholder det med den begrundelse, at sådanne fødevarer er eller indeholder en ulovlige tilsætningsstof.


FDA peger på dens behandling af delvist hydrogenerede olier (billederne) og koffeinholdige alkoholholdige drikkevarer som bevis frivillige GRAS pilot meddelelse programmet var, og vil fortsat være, effektiv.


Agenturet, at der "er ikke længere en konsensus blandt kvalificerede eksperter at billederne er GRAS til anvendelse i levnedsmidler," og at det "informeret de virksomheder, der markedsføring disse koffeinholdige alkoholholdige drikkevarer, koffein, som anvendes i virksomhedernes produkter, er en usikre fødevaretilsætningsstof, og derfor produkterne, der er forfalsket."